熔噴濾料細(xì)菌過濾效率檢測儀主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)用外科熔噴濾料技術(shù)要求》YY0469-2011 中附錄 B 細(xì)菌過濾效率(BFE)試驗(yàn)方法第 B.1.1.1 試驗(yàn)儀器的要求,而且也符合美國試驗(yàn)材料學(xué)會 ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲 EN14683 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn),采用雙氣路同時(shí)對比采樣方法,提高了采樣的準(zhǔn)確性,適用于計(jì)量檢定部門、科研院所、熔噴濾料生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對熔噴濾料細(xì)菌過濾效率的性能測試。
二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):Q/0212 ZRB003-2011 醫(yī)用外科熔噴濾料細(xì)菌過濾效率(BFE)檢測儀
前置開關(guān)式玻璃門,可拆卸式支架,支架高度可調(diào);移動兩用腳輪。
四、主要參數(shù)
1. 正壓源及空氣過濾系統(tǒng),正壓控制輸出5~500kPa可調(diào);
2. 負(fù)壓源及過濾系統(tǒng),提供不小于60L/MIN的負(fù)壓氣源;
3. 氣溶膠發(fā)生裝置,提供符合實(shí)驗(yàn)要求的粒徑及濃度的氣溶膠;
4. 精密流量控制:量程0~30L;
5. 配備采樣器,實(shí)現(xiàn)被測件的夾持;
6. 液晶觸摸屏顯示、操作;
7. PLC控制;
8. 電源:220V/50Hz;
9. 試驗(yàn)時(shí)間:0-3600S可設(shè)置
五、功能特點(diǎn)
1、采用雙氣路同時(shí)對比采樣方法,提高了采樣的準(zhǔn)確性。
2、負(fù)壓實(shí)驗(yàn)系統(tǒng),保證操作人員安全;負(fù)壓柜內(nèi)置蠕動泵,A、B兩路六級安德森;蠕動泵流量大小可設(shè)定;
3、微生物氣溶膠發(fā)生器菌夜噴霧流量大小可設(shè)定,霧化效果好;嵌入式高速工業(yè)微電腦控制;
4、10.4寸工業(yè)級高亮度彩色觸摸顯示屏;USB接口,支持U盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存;
5、柜體內(nèi)置高亮度照明燈;內(nèi)置漏電保護(hù)開關(guān),保護(hù)操作人員安全;
6、柜體內(nèi)層不銹鋼整體加工成型,外層噴塑冷軋板,內(nèi)外層之間保溫、阻燃;
前置開關(guān)式玻璃門,便于實(shí)驗(yàn)人員觀察操作;
7、可拆卸式支架,支架高度可調(diào);支撐、移動兩用腳輪。
六、氣路原理圖
1.該試驗(yàn)裝置主要包括氣溶膠發(fā)生裝置、氣溶膠室、采樣器和真空氣源組成。
1.1氣溶膠發(fā)生裝置核心部件為英國進(jìn)口氣溶膠發(fā)生器和日本進(jìn)口壓力控制單元,由壓力控制單元控制施加在氣溶膠發(fā)生器上的氣體壓力,使發(fā)生器產(chǎn)生合適濃度和粒徑的氣溶膠,氣體壓力控制可精確到0.1kPa,并可在實(shí)驗(yàn)過程中實(shí)時(shí)調(diào)整。
1.2氣溶膠發(fā)生裝置的給藥裝置考慮蠕動泵給藥在0.01ML/MIN的流量時(shí)為斷續(xù)給藥。因此選用帶儲液的氣溶膠發(fā)生器,可以將藥業(yè)直接加注在發(fā)生器中,通過調(diào)整噴霧嘴進(jìn)行調(diào)整。
1.3正壓氣源由一臺無油空壓機(jī)提供,通過空氣過濾器過濾后連接壓力控制單元,壓力控制5kPa~500kPa可調(diào)。
2.氣溶膠室參照圖B.2示意制作,采樣器接口為兩路,并預(yù)留過濾器接口。
3.采樣器為兩路安德森采樣器,采樣器后端由可調(diào)流量的流量開關(guān)控制流量,流量控制范圍0~50L可調(diào)。采樣器與流量計(jì)之間需要進(jìn)行氣體干燥。
4.真空氣源由兩臺真空泵提供,每臺真空泵能夠提供不小于30L/MIN的負(fù)壓氣體流量。
1.各實(shí)驗(yàn)步驟開放設(shè)置:將所有實(shí)驗(yàn)中的步驟按照統(tǒng)一時(shí)間軸進(jìn)行配置參數(shù),例如發(fā)生器工作時(shí)間、采樣器工作時(shí)間等,全部開放開啟時(shí)間和關(guān)閉時(shí)間。可以將實(shí)驗(yàn)過程自由搭配,更加靈活和直觀。
2.負(fù)壓進(jìn)氣壓力保護(hù)功能,對正壓進(jìn)氣壓力進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,保證在實(shí)驗(yàn)過程中能夠滿足氣溶膠發(fā)生器的用氣需求,保證產(chǎn)生合格的氣溶膠。否則報(bào)警并停止實(shí)驗(yàn)。
3.負(fù)壓源保護(hù)功能,實(shí)驗(yàn)過程中實(shí)時(shí)監(jiān)控負(fù)壓壓力和流量,保證滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的實(shí)驗(yàn)條件,否則報(bào)警并停止實(shí)驗(yàn)。
4.正壓氣體自動控制功能,只需輸入發(fā)生器工作所需的壓力,系統(tǒng)內(nèi)部算法將自動進(jìn)行反饋壓力調(diào)整,能夠迅速穩(wěn)定在所需壓力。
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